Cina Jiangsu Gather Biotech Co.,Ltd controllo di qualità

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QC profilo

La nostra società conduce le attività di vendite e di produzione con il sistema rigoroso di controllo dell'apparecchio medico della Cina.

Siamo certificati con il sistema della gestione della qualità ISO13485/9001.

Principalmente dei prodotti sono venduti nel mercato cinese, abbiamo una licenza completa della Cina Food and Drug Administration (CFDA) e per ampliare i mercati d'oltremare, inoltre abbiamo certificati del CE.

Sulla base di nuova direttiva di MDR, inoltre abbiamo presentato la domanda per i nuovi certificati del CE, tutte le certificazioni sono in corso e tutte le certificazioni si pensano che completino nel 2023.

Jiangsu Gather Biotech Co.,Ltd controllo di qualità 0

Standard:	ISO9001
Numero:
Data tecnico Problema:	2020-09-01
Data di scadenza:	2023-08-31
Ambito di applicazione / Gamma:	Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc
Rilasciato da:	Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd

Standard:	CE
Numero:	HD60***** 001
Data tecnico Problema:	2020-03-05
Data di scadenza:	2024-05-26
Ambito di applicazione / Gamma:	Spinal Fixation , Metal plate and screws , Interlock nail
Rilasciato da:	TUV Rheinland

Standard:	ISO13485
Numero:
Data tecnico Problema:	2020-09-01
Data di scadenza:	2024-08-31
Ambito di applicazione / Gamma:	Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc
Rilasciato da:	Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd

Standard:	CE
Numero:	M.2021.106.14560
Data tecnico Problema:	2021-05-10
Data di scadenza:	2024-05-27
Ambito di applicazione / Gamma:	Sterile Knee Joint Prostheses-Class III
Rilasciato da:	UDEM