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La nostra società conduce le attività di vendite e di produzione con il sistema rigoroso di controllo dell'apparecchio medico della Cina.
Siamo certificati con il sistema della gestione della qualità ISO13485/9001.
Principalmente dei prodotti sono venduti nel mercato cinese, abbiamo una licenza completa della Cina Food and Drug Administration (CFDA) e per ampliare i mercati d'oltremare, inoltre abbiamo certificati del CE.
Sulla base di nuova direttiva di MDR, inoltre abbiamo presentato la domanda per i nuovi certificati del CE, tutte le certificazioni sono in corso e tutte le certificazioni si pensano che completino nel 2023.
| Standard: | ISO9001 |
|---|---|
| Numero: | |
| Data tecnico Problema: | 2020-09-01 |
| Data di scadenza: | 2023-08-31 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc |
| Rilasciato da: | Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd |
| Standard: | CE |
|---|---|
| Numero: | HD60***** 001 |
| Data tecnico Problema: | 2020-03-05 |
| Data di scadenza: | 2024-05-26 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | Spinal Fixation , Metal plate and screws , Interlock nail |
| Rilasciato da: | TUV Rheinland |
| Standard: | ISO13485 |
|---|---|
| Numero: | |
| Data tecnico Problema: | 2020-09-01 |
| Data di scadenza: | 2024-08-31 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc |
| Rilasciato da: | Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd |
| Standard: | CE |
|---|---|
| Numero: | M.2021.106.14560 |
| Data tecnico Problema: | 2021-05-10 |
| Data di scadenza: | 2024-05-27 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | Sterile Knee Joint Prostheses-Class III |
| Rilasciato da: | UDEM |
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